AGRO20 España: La empresa de biotecnología española, PharmaMar, elige Medidata Clinical Cloud para acelerar los ensayos de fármacos oncológicos a base de organismos marinos

PharmaMar, una empresa biofarmacéutica española, ha elegido Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO) por sus soluciones líderes del sector en captura electrónica de datos (EDC en sus siglas en inglés) y gestión de datos clínicos (CDM en sus siglas en inglés), de captura y comunicación de datos de seguridad y soluciones de codificación médica. PharmaMar, miembro del Grupo Zeltia y líder en el desarrollo de medicamentos antitumorales de origen marino, ha explicado que la inversión de la empresa en la solución Medidata Clinical Cloud TM optimizará eficientemente sus procesos de ensayos clínicos en el cuadro de su misión de ofrecer fármacos para el tratamiento del cáncer y de enfermedades raras ("huérfanas").

PharmaMar, una empresa farmacéutica de tamaño medio que invierte ampliamente en la investigación y el desarrollo, cuenta con la mayor biblioteca de organismos marinos del mundo, con más de 135.000 especimenes, y con más de 1.800 patentes emitidas o en proceso de emisión. A fin de sustituir los procesos de ensayos clínicos basados en papel, PharmaMar, buscaba un sistema EDC que fuera fácil de usar y que optimizara la disponibilidad de datos de ensayos clínicos fiables para el análisis. Tras el éxito en el despliegue de Medidata Rave® en 2012, PharmaMar decidió utilizar Rave para el resto de ensayos futuros. También eligió las soluciones Safety Gateway y Medidata Coder® de Medidata para capturar y codificar rápidamente datos de seguridad y está evaluando otras aplicaciones en la plataforma Medidata Clinical Cloud para ayudar a mejorar la eficiencia de los ensayos y la efectividad en la toma de decisiones.

"Nuestros sitios en Europa y Estados Unidos recomendaron a Medidata por su facilidad de uso. Al implantar la solución Medidata Clinical Cloud descubrimos que teníamos un acceso fiable a los datos para ayudarnos a tomar decisiones para una óptima seguridad y experiencia del paciente", afirma el Dr. Arturo Soto, director de desarrollo clínico de PharmaMar. "Medidata ha demostrado ser un socio colaborador, trabajando incansablemente con nosotros para mejorar de forma eficiente los retos de nuestros complejos ensayos clínicos oncológicos".

PharmaMar necesitaba un sistema que cumpliera con las normas del sector, especialmente con los modelos de datos CDISC, para integraciones e intercambio de datos más sencillos con sus otros sistemas. Gracias a su compromiso con la plataforma normalizada de Medidata, PharmaMar está optimizando ahora su programa de transferencia de información de Medidata para realizar rápidamente la gestión de la tecnología a nivel interno.

"Felicitamos a PharmaMar por su innovadora investigación en la identificación de nuevas moléculas a través de su programa de investigación de organismos marinos para el tratamiento del cáncer y de otras enfermedades", afirma Glen de Vries, presidente de Medidata Solutions. "Damos la bienvenida a nuestro primer cliente español y esperamos poder ayudarles a lanzar estas innovadoras terapias al mercado a través de nuestra plataforma en la nube".